Активни фармацеутски састојци (АПИС) играју кључну улогу у фармацеутској индустрији и основна су основа за производњу свих лекова.
Величина тржишта јапанске фармацеутске индустрије сврстава се на друго у Азији.Повећањем расхода за истраживање и развој и других разлога, очекује се да ће јапански АПИС тржиште расти на релативно високу стопу од 7% до 8% до 2025. године, међу њима су фармацеутске компаније које су играле значајну улогу Сунчко лекова, Тева, Новартис Интернатионал АГ, Пирамална предузећа и Ауробиндо.
Развој опћенитог индустрије јарских лекова такође се суочава са препреком недовољног независног снабдевања сировинама.Скоро 50% свог домаћег увоза АПИ-а користи се за производњу генеричких лекова, а главни међународни добављачи долазе из азијских и европских земаља као што су Индија, Кина, Јужна Кореја, Италија, Шпанија, Мађарска и Немачка.Да би се смањила зависност од увезене АПИ-ове, Јапан се фокусира на локализацију АПИ-а.
Сумитомо Пхармацеутицалс, прва компанија у Јапану да производи хемијске дроге користећи напредна технологија органске синтезе, планира да изгради нови мали молекули АПИС и интермедијаре фабрику у Оита, префектуре Оита.Главни циљ пројекта је повећати потенцијал компаније АПИ производње компаније да задовољи растући потражњу за висококвалитетним АПИ-ом и интермедијарима.
Нова биљка би требало да се покрене у раду у септембру 2024. Његов развојни развој и производња (ЦДМО) користи јединствену технологију за производњу и снабдевање малим молекулијским АПИ-ом и интермедијарима за формулационе компаније и реализују спољну комерцијалну продају.Због снажне потражње за новим пројектима развоја лека, светско фармацеутско ЦДМО тржиште је одржано стални раст.Процјењује се да је тренутна глобална комерцијална вредност ЦДМО медицине износи око 81 милијарде америчких долара, еквивалентно 10 билиона јена.
Ослањајући се на његов одличан систем осигурања квалитета и глобалне предности управљања ланцима снабдевања Сумитомо Пхармацеутицалс је постепено проширио свој ЦДМО посао током година и успоставио је водећу позицију у Јапану.Његове биљке у Гифу и Окаиама имају малу производну способност.Снажни производни капацитет АПИ-а и интермедијара потребних за молекуларне терапијске лекове.Јапански фармацеутски уговор Произвођач Бусху Цорпоратион достигао је споразум о сарадњи са Сузукен фармацеутском компанијом у априлу 2021. да би пружио подршку за развој нове производе за професионалне фармацеутске компаније које намеравају да уђу у јапанско тржиште.Бусху се нада да ће спровести споразум о сарадњи за домаћу директну производњу АПИ-а, кроз сарадњу двојица фармацеутских компанија, како би се обезбедила јединствене услуге управљања за потражњу за посебним лековима, укључујући промоцију носилаца ауторизације / консултације овлашћења за превоз овлашћења, Увоз, евалуација тржишта, производња и снабдевање, поверено складиштење и транспорт, процена промоције и помоћ пацијента и друге услуге.
Истовремено, Фармацеутски производи Бусху могу сигурно да испоручују лекове на пацијенте током целог процеса користећи специјални систем мониторинга на лијеком микро хладном ланцу (ЦУБИКСКС) који је развио Сузукен Цо., Лтд. Поред тога, Астеллас Фармацеутска компанија Астеллас открила је то у складу са Трећи план проширења производње, АПИ база за производњу лекова са фиксним функцијама успостављене у Тоиами, Јапан у јануару 2020. године користиће се за производњу оригиналног Астеллас програма ТАЦролимус Хидрат АПИ.
ТАЦролимус је лек који спречава и третира одбијање органа код одраслих и педијатријских пацијената који су добили јетру, бубрег, срце (и плућа ново одобрење ФДА у 2021. години).
Време објаве: 03.06.2019
